产品

微生物侵入密封试验仪(微生物挑战法密封性测试仪)

  • 制造商:山东泉科瑞达仪器设备有限公司(官网)
  • 价格:
  • 类别:药包材检验仪器
  • 发布时间:2023-08-10 14:06
  • 型号: MIST-01
  • 浏览:

简要描述:MIST-01微生物侵入密封试验仪又称为微生物侵入试验法密封性测试仪,还有称微生物挑战法,是一种较为常见的密封完整性测试方法,通常与模拟灌装同时进行。...

详细介绍

MIST-01微生物侵入密封试验仪一机具备正、负压测试(交替)测试功能,用于微生物侵入密封性试验,广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测。

 

一、基本信息

品名

微物物侵入密封试验仪

型号

MIST-01

品牌

泉科瑞达

产地

山东.济南

 

二、产品特征

正压和负压一体式设计原理,可实现微生物侵入密封性多试验项目自由选择

气动系统选用国际品牌进口件,压力准确度达到0.25级

进口高速高精度采样芯片,保证测试数据的实时性和准确度

试验过程“一键化”操作,真空度、加压和保压时间皆可预设,输入数值,即可进入试验模式

自动恒压补气,确保测试能够在预设的压力条件下进行

自动反吹卸载功能,使试验结束过程简便顺畅

采用大容积不锈钢罐,方便用户对罐体进行高温杀毒,提高试验准确性

大尺寸高清彩色液晶屏,试验曲线显示,便于快速查看测试结果,支持历史数据快速查看

用户分级权限设置,满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能(可选)

 

三、基本应用领域

基础应用 西林瓶、安瓿瓶的密封性检测,输液袋、预充针的微生物挑战法密封性检测,滴眼剂的微生物侵入法密封性检测
扩展应用 可针对密封性不同需求进行相关订制

 

四、试验原理

微生物侵入试验法,又称为微生物挑战法,是一种较为常见的密封完整性测试方法;测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。

 

五、技术参数

指标

数据

真空度 -90kPa -0kPa
正压

0kPa -400kPa(其它高压可订制)

压力准确度

0.25级
配置压力罐 20L不锈钢罐,其他体积或材质的罐可定制
操作控制形式 全自动控制、触摸屏操作
压力保持性能 自动调压、恒压保持

气源压力要求

0.7~0.9 MPa(气源用户自备)
气源接口 Φ6 mm聚氨酯管

电源

AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸

主机386mm(L)×520mm(W)×250mm(H)

净重

主机10Kg / 20L压力罐16Kg


六、参考标准

GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140

注:执行不同标准,需要订制不同容器,夹具及试验程序。

 

七、配置

标准配置:主机、20L不锈钢压力罐、Ф6mm聚氨酯管

选购件:非标压力罐(试验罐)、订制其它密封性试验功能

备注:本机气源接口系Ф6mm聚氨酯管;气源与气源转换接头由用户自备。

 


产品咨询

留言框

  • 产品:

  • 留言内容:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 详细地址:

  • 验证码:

相关文章


推荐产品



Copyright © 山东泉科瑞达仪器设备有限公司 www.sharondebisaran.com 版权所有

泉科瑞达致力于产品性能和功能的创新及改进,任何型号、技术规格、资料、外观、图片的修改不另行通知,网站未必及时更新或展示全部产品,具体以我司技术中心提供的最新资料为依据,本公司保留修改权与最终解释权。

鲁ICP备2021021982号-1

联系我们 添加微信

服务热线

0531-88905886

扫一扫,关注我们

Baidu
map