STFY-01注射器密合性负压测试仪用于注射器器身密合性负压法检测,是鉴定医用注射器器身密合性的重要手段之一,适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包、管路、导管、过滤器、快速接头等。
一、基本信息
品名 |
注射器密合性负压测试仪 |
型号 |
STFY-01 |
品牌 |
泉科瑞达 |
产地 |
山东.济南 |
二、基本应用功能
一次性无菌注射器 、预灌封注射器、各类医用软管、非血管内导管
注射器是医疗行业中常见的医疗器械之一,其器身的密合性对于注射过程中药液的稳定性和安全性至关重要。为了确保注射器在使用过程中不会发生泄漏或意外喷射现象,注射器的器身必须具备良好的密合性。使用该仪器可以对注射器的质量进行检测和控制确保产品达到相关标准要求,或在注射器的制造过程中提前发现问题,并及时进行调整和改进。
三、测试原理
基于负压技术,通过在注射器内部创建一定的负压环境,利用传感器来监测压力变化,从而判断器身的密合性能。将被测试的注射器安装到测试仪上,测试仪会创建一个可控制的负压环境,通过监测器身内部的压力变化来确定器身的密封性能。通常,该测试过程需要精确的控制和敏感的传感器,以确保测试结果的准确性。
四 、产品特征
7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能,方便用户控制和展示实时数据及曲线
开机密码登陆,防止无关人员操作仪器造成损失;四级登陆与操作管理权限
高精度压力传感器,品牌真空发生器,选件精良
自动化设计,仪器自动判断实验结束,自动判断是否合格
具有数据自动存储、掉电自动记忆功能
标准配置微型打印机,并具数据通信接口
计算机软件完全符合GMP《计算机化系统》要求,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。
试验报告具有公称容量(ml)、是否活塞与芯杆脱离、试验时间内的压降精值等信息。
五、技术参数
指标 |
参数 |
负压范围 |
0 ~ -92kpa |
分辩率 |
分辨率:0.01KPa |
测试时间 |
0~9999s任意设定(其它可订制) |
外形尺寸 |
300mm(L)×400mm(W)×150mm(H) 主机尺寸 |
六、参考标准
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
ISO7886-1:2017 一次性使用无菌注射器
GB 15812.1 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法.
注:部分标准执行需要订制(加购)专用工装。
七、配置
标准配置:主机、电源线、试验装置、微型打印机
选购件:按不同供试样品相应工装夹具。
备注:微型打印机标配为热敏式.若需针打微型打印机需加购